Fujian Génoespoir Biotechnologie Ltd.

Usine de forme posologique finie

1 poudre léophilisée/WmangerIUsine d'injection

• Spécifications : flacons de 2 ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml, 50 ml ou personnalisés.
• Lot maximum de poudre léophilisée : 200 000 flacons/lot.
• Volume de remplissage : 0,2 ml à 30 ml ou médicament liquide à viscosité de remplissage à la demande du client
• Capacité de production annuelle : 90 millions de pièces (injection d’eau).
• Remarques : Des flacons d'aiguilles à eau peuvent être produits et l'équipement de production est conforme à OEB5.

 

2 usines d'injection préremplies

• Spécifications : 1 ml, 2,25 ml, 3,0ml, 5,0ml ou autres peuvent être personnalisés.
• Volume de remplissage : {{0}},2 ml à 5,0 mml ou liquide de viscosité de remplissage selon les exigences du client
• Injection de seringue et bouchon en caoutchouc : peuvent être fournis par le client ou confiés par Genohope.
• Capacité de production annuelle : 30 millions de pièces.
• Remarques : Matériel de production conforme à OEB4 (évolutif).

 

3 Usine d'injection de cartouches préremplies

• Spécifications : 3,0 ml ou autres peuvent être personnalisés.
• Volume de remplissage : {{0}},2 ml à 3,0 ml ou liquide de viscosité de remplissage selon les exigences du client.
• Injection de seringue et bouchon en caoutchouc : peuvent être fournis par le client ou confiés par Genohope.
• Capacité de production annuelle : 30 millions de pièces.
• Remarques : Les cartouches et les stylos injecteurs peuvent être assemblés selon les besoins du client, et l'équipement de production répond à OEB4 (évolutif).

Usine d'ingrédients pharmaceutiques actifs

1 usine d'oncologie

A l'heure actuelle, l'atelier de synthèse d'API anticancéreux peut produire 3 kg d'API par lot. Sa température de processus varie de moins 20 degrés à une température élevée de 150 degrés. La taille de l'équipement utilisé va du réacteur en verre de 50 L au réacteur en acier inoxydable de 750 L. Le processus de purification adopte la cristallisation et la purification sur colonne. En termes de filtration, des centrifugeuses, des filtres à plaques à pression positive et des filtres à plaques multicouches sont utilisés. L'équipement de séchage utilise un four chauffant et un séchoir rotatif sous vide à double cône. En plus, il y a aussi un isolateur

2 Plante peptidique

À l'heure actuelle, l'atelier de synthèse d'API polypeptidique peut produire 300 g d'API par lot. Son réacteur de synthèse en phase solide dispose de 3L et 10L. En plus du filtre à plaques à pression positive, l'équipement de filtration est également équipé d'une centrifugeuse haute vitesse basse température pour améliorer la séparation des macromolécules. L'équipement de purification ultérieur est réalisé par MPLC (Medium Pressure Preparative Chromatography). Le liquide purifié est concentré à travers le système TFF (Tangential Flow Filtration Equipment), puis lyophilisé. La superficie du lyophilisateur est de 2 m².

De plus, une nouvelle ligne de production de 5-10 kg par lot est en cours d'installation.

La nouvelle usine devrait être achevée d’ici fin 2023.

3 Plantes Bio

L'usine de biotechnologie dispose d'équipements de culture microbienne, d'équipements de purification de protéines, d'équipements d'ultrafiltration et de lyophilisation, etc. Son échelle de fermentation microbienne varie de 7 L à 500 L, et l'équipement de purification est principalement équipé d'AKTAready (système de chromatographie liquide), MPLC. (chromatographie préparative moyenne pression) et colonnes de chromatographie. L'équipement d'ultrafiltration est du type TFF (Tangential Flow Filtration Equipment). Il y a aussi un lyophilisateur de 2 m2.